Terapie anti-obesità disponibili in Italia

L’obesità è una condizione cronica che necessita di approcci terapeutici integrati e mirati. Negli ultimi anni, sono stati introdotti nuovi farmaci che simulano l’azione del “glucagon-like peptide-1” (GLP-1) un ormone naturale. Questi farmaci hanno effetti significativi non solo sulla riduzione del peso corporeo, ma anche sul miglioramento di diversi parametri metabolici e su vari organi target.

Inizialmente per trattare il diabete tipo 2, ci si è accorti che facevano anche perder peso, in quanto, mimando il comportamento dell’ormone GLP-1, rallentano lo svuotamento gastrico, riducono l’appetito, inviano segnali di sazietà al cervello, aumentando anche il rifiuto verso i cibi processati, che sono quelli che più fanno ingrassare.

Tuttavia, questi farmaci non rappresentano una “bacchetta magica” che risolve da sola il problema del peso ma vanno sempre associati ad terapie comportamentali.

L’impiego di questi farmaci, inoltre, è possibile esclusivamente in associazione a una dieta ipocalorica, a un aumento dell’attività fisica e in pazienti con Indice di Massa Corporea (BMI):

  • > 30 kg/m2 (obesità)
  • > 27 kg/m2 e < 30 kg/m2 (sovrappeso) in associazione a una comorbilità correlata al peso (diabete tipo 2, ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno, malattie cardiovascolari)

Di seguito, alcuni dei principali agonisti del GLP-1 attualmente disponibili in Italia:

A. Liraglutide (Nome commerciale: Saxenda)

                •             Principio attivo: Liraglutide

                •             Produttore: Novo Nordisk

                •             Dosaggio e somministrazione: Somministrazione quotidiana, sottocutanea. La terapia inizia generalmente con una dose di 0,6 mg al giorno, che viene incrementata settimanalmente (0.6-1.2-1.8-2.4-3.0 mg/die) fino alla dose di mantenimento di 3 mg al giorno. Il farmaco è somministrato tramite iniezione sottocutanea quotidiana, solitamente nell’addome, nella coscia o nel braccio.

                •             Risultati e studi clinici: Studi come lo SCALE hanno dimostrato una riduzione del peso corporeo fino al 7-10% rispetto al placebo. Oltre alla perdita di peso, liraglutide ha mostrato benefici cardiovascolari, con una riduzione del rischio di eventi avversi maggiori. Miglioramenti sono stati osservati anche nei parametri epatici e renali, grazie alla riduzione del grasso viscerale e alla sensibilità insulinica. Possibili effetti collaterali: aumento della frequenza cardiaca, ideazione suicidaria, insufficienza renale, malattia della cistifellea e pancreatite. (Prezzo variabile in base al dosaggio: attualmente intorno a 160/230 €)

B. Semaglutide (Nome commerciale: Wegovy)

Tralasciamo Ozempic e Rybelsus farmaci che pur avendo semaglutide come principio sono prescrivibili solo nel paziente diabetico. L’unico farmaco a base di semaglutide attualmente prescrivibile con l’indicazione per l’obesità è Wegovy

                •             Principio attivo: Semaglutide

                •             Produttore: Novo Nordisk

                •             Dosaggio e somministrazione: Somministrazione settimanale, sottocutanea. Semaglutide viene somministrato in una dose settimanale, iniziando con 0,25 mg e aumentando gradualmente, mensilmente, fino alla dose di mantenimento di 2,4 mg (0.25-0.5-1.0-1.7-2.4 mg). La somministrazione è sottocutanea.

                •             Risultati e studi clinici: Il programma di studi STEP ha dimostrato perdite di peso significative, con riduzioni che hanno raggiunto il 15-18% rispetto al placebo. Wegovy può essere prescritto anche nei ragazzi adolescenti con più di 12 anni (con obesità (IMC>95 percentile) e peso superiore a 60 kg. Anche semaglutide ha mostrato effetti benefici a livello cardiovascolare, con una riduzione della pressione arteriosa e un miglioramento del profilo lipidico, oltre a benefici metabolici su steatosi epatica e funzionalità renale. La semaglutide (Wegovy) oltre ad essersi dimostrata più efficace rispetto alla liraglutide (Saxenda) nel favorire il dimagrimento ha la comodità di poter essere somministrata una sola volta la settimana. (Prezzo variabile in base al dosaggio: attualmente intorno a 220/294 €).

C. Tirzepatide (Nome commerciale: Mounjaro)

                •             Principio attivo: Tirzepatide

                •             Produttore: Eli Lilly

                •             Dosaggio e somministrazione: Somministrazione settimanale, sottocutanea. Tirzepatide, un agonista duale dei recettori GLP-1 e GIP, ed è da poco disponibile in Italia. Nei trial clinici viene somministrato una volta alla settimana a dosi che variano da 2.5 mg a 15 mg. L’incremento posologico va effettuato ogni quattro settimane (2.5-5.0-7.5-10.0-12.5-15 mg).

                •             Risultati e studi clinici: Studi recenti come il SURPASS hanno mostrato risultati eccezionali, con una riduzione media del peso fino al 20-22% nei pazienti trattati (con la posologia settimanale di 10/15 mg). Ma già con il dosaggio di 5 mg/settimana, si ottiene un calo del peso del 16% dopo 72 settimane di terapia. Oltre alla perdita di peso, tirzepatide ha dimostrato miglioramenti in vari parametri cardiometabolici, incluso un maggiore controllo della glicemia, una riduzione della steatosi epatica e benefici renali. (Prezzo variabile in base al dosaggio: attualmente intorno a 346/485/623 €).

Vantaggi aggiuntivi degli agonisti GLP-1

Oltre alla perdita di peso, gli agonisti del GLP-1 offrono una serie di benefici che migliorano la salute generale dei pazienti:

                •             Miglioramenti cardiovascolari: Riduzione della pressione arteriosa, miglioramento del profilo lipidico e riduzione del rischio di eventi cardiovascolari maggiori.

                •             Benefici epatici: Diminuzione della steatosi epatica, che aiuta a prevenire la progressione verso la steatoepatite non alcolica (NASH).

                •             Benefici renali: Protezione contro la nefropatia diabetica e miglioramento della funzionalità renale.

                •             Miglioramento del metabolismo generale: Riduzione della resistenza insulinica, controllo glicemico e riduzione dei marcatori infiammatori sistemici.

Tra i possibili effetti collaterali i più frequenti sono: nausea, vomito, diarrea, colelitiasi e sviluppo di pancreatite. Particolare attenzione deve esser posta nei pazienti con nota retinopatia diabetica.

Tutti i sopracitati farmaci sono prescrivibili dal medico specialista (endocrinologo), con l’obiettivo del calo ponderale e sono in fascia C (ovvero il costo è totalmente a carico del paziente e non è dispensato dal SSN).

Si ricorda, infine, che trattandosi di medicinali, peraltro molto costosi, vanno assunti sotto stretta sorveglianza medica e seguendo una serie di indicazioni per monitorare benefici ed effetti collaterali. Bisogna diffidare dall’autoprescrizione, dall’acquisto del farmaco su internet e più in generale dal fai da te.

EndocrinologiaOggi presso GMF Medical Center di Roma, è specializzato nel trattamento dell’obesità. Il centro offre un approccio multidisciplinare che integra queste moderne terapie farmacologiche, a valutazioni cliniche e piani nutrizionali personalizzati. Il percorso terapeutico comprende:

                1.           Valutazione iniziale: Prima di iniziare la terapia, i pazienti vengono sottoposti a una serie di esami diagnostici, tra cui analisi del sangue e un’ecografia addominale, per valutare le condizioni di salute generale e stabilire un punto di partenza.

                2.           Piano terapeutico e nutrizionale personalizzato: Oltre alla prescrizione di farmaci come gli agonisti GLP-1, viene elaborato un piano nutrizionale individuale in base alle esigenze e agli obiettivi specifici del paziente.

                3.           Monitoraggio periodico: Durante il percorso, il paziente è seguito da un team di specialisti in endocrinologia che valuta regolarmente l’andamento della terapia, effettuando nuovi esami di controllo e apportando le necessarie modifiche terapeutiche o nutrizionali.

                4.           Follow-up e valutazione dei risultati: Al termine del ciclo terapeutico, viene effettuata una valutazione complessiva dei risultati ottenuti, con particolare attenzione alla perdita di peso, ai miglioramenti metabolici e agli effetti sugli organi target come fegato, reni e sistema cardiovascolare.

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